ISO 13485-zertifizierte Lohnfertigung für die Medizintechnik – Präzision, Qualität & vollumfängliche Betreuung
Als zertifizierter Partner für die Lohnfertigung in der Medizintechnik unterstützen wir insbesondere kleine Medizinprodukthersteller dabei, ihre individuellen Komponenten in höchster Qualität zu fertigen – ob Sie bereits über Fertigungsprozesse verfügen oder Unterstützung beim Werkzeugbau benötigen. Unsere Produktion erfolgt unter Einhaltung der strengen Anforderungen der ISO 13485, was bedeutet, dass alle Produktionsschritte validiert, verifiziert und lückenlos dokumentiert sind.
Was bedeutet Lohnfertigung in der Medizintechnik?
Lohnfertigung bedeutet, dass Sie als Hersteller von Medizinprodukten die Fertigung Ihrer Bauteile an einen spezialisierten Dienstleister auslagern.
- Für diejenigen, die bereits eigene Fertigungsprozesse oder Werkzeuge besitzen:
Sie bringen vorhandene Bauteile oder Herstellungsverfahren mit – beispielsweise Formen für Kunststoffteile – und wir übernehmen die zertifizierte Produktion. - Für Hersteller, die noch nicht über diese Infrastruktur verfügen:
Wir beraten Sie umfassend und unterstützen Sie sowohl bei der Anpassung Ihrer bestehenden Fertigungsprozesse als auch im Werkzeugbau. Das bedeutet, dass wir Ihnen helfen, die passenden Formen bzw. Werkzeuge zu entwickeln und anzupassen, sodass Ihre Produkte optimal gefertigt werden können.
ISO 13485 – Garant für Qualität und Transparenz:
✔ Technische Präzision: Modernste Fertigungsprozesse sorgen dafür, dass Ihre Komponenten exakt und konsistent produziert werden.
✔ Validierte und verifizierte Prozesse: Alle Arbeitsschritte werden streng überwacht und sind jederzeit nachvollziehbar dokumentiert.
✔ Umfassende Rückverfolgbarkeit: Jede Lieferung enthält detaillierte Produktionsdaten – weit über eine einfache Chargennummer hinaus.
✔ Normgerechte Abläufe: Alle medizinisch relevanten Fertigungsdaten, wie Materialchargen, Prozessparameter und Prüfergebnisse, werden automatisch erfasst und mitgeliefert.
Ihr Mehrwert – von der Produktion bis zum Werkzeugbau:
Wir verstehen, dass viele kleine Medizinprodukthersteller nicht immer über das Fachwissen im Bereich Werkzeugbau oder spezifischer Fertigungstechnologien verfügen. Daher bieten wir Ihnen:
- Umfassende Beratung: Wir klären, was für Ihre Produktion notwendig ist – von den Grundlagen der Lohnfertigung bis hin zu den Details des Werkzeugbaus.
- Individuelle Anpassung: Ob Anpassungen in bestehenden Fertigungsprozessen oder Neuentwicklung von Werkzeugen – wir unterstützen Sie dabei, die optimale Lösung für Ihre Produktanforderungen zu finden.
- Transparente Prozesse: Durch die lückenlose Dokumentation und Rückverfolgbarkeit unserer Fertigung können Sie jederzeit sicher sein, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Vertrauen Sie auf unsere zertifizierte Lohnfertigungslösung für Medizintechnik:
Profitieren Sie von einer individuellen und vollumfänglichen Betreuung – von der Fertigung bis hin zur Anpassung und Entwicklung von Werkzeugen.
Kontaktieren Sie uns noch heute für eine unverbindliche Beratung!